鑒于粒子在注射液特別是大輸液中的存在會(huì)給受藥者帶來各種危害,嚴(yán)重的甚至引起死亡,對(duì)不溶性顆粒物的控制已引起了世界醫(yī)藥界的嚴(yán)重關(guān)切。為此,許多國家開始在藥典上明確規(guī)定注射藥液中所含不溶性微粒的限度。目前,世界上普遍采用在注射液終端加過濾器的方法濾除藥液中的不溶性顆粒物。我國也制定了相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定在一次性使輸液器中必須加裝藥液終端過濾器。
藥液過濾器的關(guān)鍵是膜材。核孔膜以其獨(dú)特的物理、化學(xué)和生物性質(zhì)、優(yōu)異的過濾性能,使其會(huì)在相當(dāng)長的時(shí)期內(nèi)是滿足大輸液終端過濾器,特別是精密過濾器用膜要求為理想的精密過濾材料。此外,精密過濾器的指標(biāo)要求越高,核孔膜與其它微孔濾膜的競爭優(yōu)勢(shì)就越明顯。
核孔膜在一次性輸液過濾器上的應(yīng)用不僅具有良好的市場前景,而且對(duì)于提高我國輸液器產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平,保障患者生命安全和提高患者生存質(zhì)量,減少社會(huì)醫(yī)療支出等方面,具有重要意義。
隨著國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌、行業(yè)競爭的加劇,從業(yè)企業(yè)技術(shù)升級(jí)勢(shì)在必行,精密過濾輸液器的使用量將不斷增加,存在著巨大的市場開發(fā)空間。
目前用于精密輸液過濾器的膜材有核孔膜、尼龍膜和聚醚砜膜。尼龍膜國內(nèi)有供貨廠家,但性能差。聚醚砜膜主要依賴進(jìn)口,截流率很高(98%),但流量低。鄰得膜在一次性精密過濾器應(yīng)用中的技術(shù)指標(biāo)遠(yuǎn)高于國內(nèi)外產(chǎn)品,對(duì)于5微米標(biāo)稱孔徑過濾器,截流率達(dá)99%,流量大于1600 ml/10min;對(duì)于3微米標(biāo)稱孔徑過濾器,截流率達(dá)98%,流量大于900 ml/10min。